歐盟指令《有害物質限制指令》- 限制有害物質 (RoHS) 網站 是 歐盟為限制電子電器產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻等有害物質而制定的一項強制性標準，旨在保護人類健康和環境。

該指令（現行是RoHS 2.0，即指令 2011/65/EU 及其修訂案）適用於電子電器設備的生產和貿易，要求產品符合特定有害物質的濃度限制，以確保產品安全並促進廢棄電子電器回收。

核心要點

• 全名: Restriction of Hazardous Substances（有害物質限制指令）。
• 目的: 保護人類健康與環境，減少電子產品對環境的衝擊。
• 主要管控物質: 原始六項為鉛 (Pb)、汞 (Hg)、鎘 (Cd)、六價鉻 (Cr6+)、多溴聯苯 (PBBs)、多溴二苯醚 (PBDEs)。
• 現行擴充 (RoHS 2.0/3.0): 新增了四種塑化劑（鄰苯二甲酸酯類）和未來可能加入的新物質。
• 適用範圍: 10大類電子電器產品，包含照明設備、醫療器材、監控設備等。
• 強制性: 產品需符合此指令才能進入歐盟市場，是出口的基本要求。

歐洲合格認證 (CE標誌)

CE標誌（Conformité Européenne，歐洲合格認證）是產品進入歐盟市場的「通行證」，符合 RoHS 指令並要在在歐洲經濟區 (EEA) 銷售的產品，應在產品上張貼 CE 標誌

CE 標誌是一個自我認證方案，表示產品的生產程序或所需要的第三方測試，均由製造商或進口商負責，負有刑事責任。

CE 標誌的規則和條件：

• 非品質標誌：不代表產品品質優良，而是符合指令要求。
• 強制性：對應指令要求產品，未貼標誌不得上市。
• CE 標誌應在電子電機設備投放市場前貼上，並清晰貼在電子電機設備成品上或應貼在包裝上以及隨附的文檔中
• 歐盟成員國應在現有機制基礎上，確保正確應用 CE 標誌管制機制

對企業的影響

• 製造商必須建立技術文件，證明產品符合要求。
• 若不符規定，將面臨市場准入受阻、罰款甚至產品下架的風險。
• 符合RoHS是全球電子產業綠色發展的重要環節。

發展與演進

- **RoHS 1.0**: 於2003年推出，2006年7月1日生效。
- **RoHS 2.0**: 2011年更新為指令 2011/65/EU，將適用範圍擴大並納入CE標誌框架。
- **RoHS 3.0**: 2015年加入四種塑化劑，並持續審查和修訂，擴大管控物質清單。